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Nanomatériaux dans les médicaments et dispositifs médicaux

22 mars 2018, 11:50, par Yonne Lautre

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L’article 60 de la loi de modernisation de notre système de santé a prévu que le gouvernement remette au Parlement, à l’été 2017, un rapport sur les nanomatériaux dans les médicaments et dispositifs médicaux. En mars 2018, aucune trace de ce rapport et malgré ses nombreuses relances auprès de l’ANSM et du ministère de la santé, Avicenn n’a pas réussi à avoir plus d’infos, sinon que le rapport serait finalisé et en cours de validation interministérielle... depuis plusieurs mois !
A suivre donc...

Ressources :
 En français :

60 millions de consommateurs, Médicaments : des nanos dans l’Efferalgan et le Nurofen, 22 mars 2018
LNE, Nanomatériaux et médicaments : comment les caractériser et les mesurer ?, Webinar, 6 février 2018
Parlement européen et Conseil de l’Union européenne, Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux n° 2017/745, 5 avril 2017 :
Les dispositifs sont conçus et fabriqués de façon à réduire autant que possible les risques associés à la taille et aux propriétés des particules qui sont libérées dans le corps du patient ou de l’utilisateur, ou sont susceptibles de l’être, sauf si elles entrent en contact uniquement avec une peau intacte. Une attention particulière est accordée aux nanomatériaux.
Tous les dispositifs qui incorporent un nanomatériau ou qui en sont constitués relèvent :
de la classe III s’ils présentent un potentiel d’exposition interne moyen ou élevé,
de la classe IIb s’ils présentent un faible potentiel d’exposition interne, et
de la classe IIa s’ils présentent un potentiel d’exposition interne négligeable.
UFC Que Choisir, Colorant E171 Les médicaments aussi !, 4 février 2017
Avicenn, Quelle vigilance concernant les nanomatériaux dans les médicaments et dispositifs médicaux ?, veillenanos.fr, juillet 2016
Michèle Rivasi, La Commission ne dispose d’aucune liste exhaustive des nanomatériaux présents dans les médicaments autorisés sur le sol européen, 3 septembre 2015
LNE, Nanoparticules et Dispositifs Médicaux : Comment répondre à la réglementation en matière de caractérisation des matériaux ?, Webinar, 11 décembre 2014
LEEM, Applications des nanotechnologies à la médecine, 13 février 2014
Afssaps (devenue ANSM), Recommandations relatives à l’évaluation toxicologique des médicaments sous forme nanoparticulaire, octobre 2011
Afssaps (devenue ANSM), Évaluation biologique des dispositifs médicaux contenant des nanomatériaux, Rapport scientifique, février 2011

http://veillenanos.fr/wakka.php?wiki=NanoMedicaments

Médicaments : des nanos dans l’Efferalgan et le Nurofen
https://www.60millions-mag.com/2018/03/22/medicaments-des-nanos-dans-l-efferalgan-et-le-nurofen-11667

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